С 1 сентября в системе мониторинга движения лекарственных препаратов прекратит действовать уведомительный режим, введенный в разгар пандемии COVID-19 — в ноябре 2022 года. Это даст возможность обеспечить регуляторов более актуальными сведениями, в частности, об остатках лекарственных средств в обороте.
Фото: автора
Уведомительный режим в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) прекращает действие с 1 сентября. Это делается для того, чтобы регуляторы принимали управленческие решения, базируясь на более корректных и оперативных данных, сообщил «Фармацевтический вестник» со ссылкой на руководителя проекта группы проекта «Фарма» ЦРПТ Алексея Косарева.
С сентября медорганизации должны будут принимать лекарственные препараты на баланс по данным системы МДЛП и лишь после этого смогут использовать их для медицинского применения, сказал Косарев в ходе вебинара 25 апреля. Уведомительный режим отменяется в интересах регуляторов, которые активно используют систему маркировки в качестве инструмента анализа.
«Для регуляторов уже имеются мониторинговые отчеты в их закрытом контуре в системе МДЛП, которые позволяют выявлять злоупотребления и нарушения и оценивать, как отрасль работает в части приемки и выбытия лекарственных препаратов», — прокомментировал Косарев.
Уведомительный режим был введен как временная мера в ноябре 2020 года, а затем продлевался. Медорганизациям разрешили выводить лекарства из оборота сразу после того, как в СМДЛП будет направлено уведомление о поступлении соответствующих препаратов. То есть не нужно было ждать от системы подтверждения регистрации приемки лекарств. Предполагалось, что этот режим позволит повысить скорость операций с препаратами для всех участников в условиях повышенного спроса из-за пандемии коронавирусной инфекции.
Обязательная маркировка лекарств стартовала в России 1 июля 2020 года.
Источник: medvestnik.ru
